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[ADA2015]利拉鲁肽多重获益研究新进展
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作者:国际糖尿病网 2015/7/13 17:22:00    加入收藏
内容概要:2015年第75届美国糖尿病协会(ADA)科学年会公布了利拉鲁肽的多项新研究,进一步证实其除有效降糖外,还可为2型糖尿病(T2DM)患者带来多重获益。

 

编者按:

  2015年第75届美国糖尿病协会(ADA)科学年会公布了利拉鲁肽的多项新研究,进一步证实其除有效降糖外,还可为2型糖尿病(T2DM)患者带来多重获益。一项在欧洲进行的2年前瞻性研究显示,利拉鲁肽可显著改善T2DM患者心脏/代谢参数,包括减小腰围、改善血脂谱和逆转颈动脉内膜中层厚度(cIMT)。一项来自中国的研究表明,利拉鲁肽可显著改善T2DM患者心血管疾病标志物。一项意大利研究证实,利拉鲁肽可显著减少内脏脂肪,改善β细胞功能。

 

2年前瞻性研究:利拉鲁肽改善T2DM患者代谢参数并逆转cIMT

  既往研究显示,利拉鲁肽在高效控糖的同时,可为T2DM患者带来额外多重获益,包括通过调节食物摄入和能量消耗来减轻体重、心血管保护及抗动脉粥样硬化作用等。然而,关于其长期效应的数据仍有待完善。为此,欧洲研究者开展了一项为期2年的前瞻性研究,评估利拉鲁肽长期治疗对T2DM患者心脏及代谢参数的影响。

 

  研究共纳入128例T2DM患者,男性74例,女性54例,平均年龄为62±10岁。患者之前未接受过肠促胰素类药物治疗,仅使用二甲双胍治疗,无心血管疾病史。研究开始后,患者在二甲双胍(1500 mg/d)基础上加用固定剂量的利拉鲁肽(1.2 mg/d)治疗。在基线时及每隔6个月采集空腹血样。应用实时B超评估cIMT。

 

  结果发现,除高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平无显著变化外,利拉鲁肽可显著改善其他所有代谢参数(表1)。其中包括:①血糖:在2年研究期间的所有随访时间点,与基线时相比,利拉鲁肽均显著且持续降低糖化血红蛋白(HbA1c)水平和空腹血糖(P<0.0001);②腰围:患者基线平均腰围为108 cm,治疗6、12、18、24个月时腰围分别为104 cm、104 cm、101 cm和100 cm(P=0.005),即利拉鲁肽治疗2年可使T2DM患者腰围缩小8 cm;③血脂:利拉鲁肽治疗可显著降低总胆固醇(P=0.002)、甘油三酯(P=0.004)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平(P=0.018);④cIMT:利拉鲁肽治疗可明显逆转T2DM患者的cIMT(P<0.0001),基线时cIMT为0.93 mm,治疗6、12、18、24个月时的cIMT分别为0.87 mm、0.84 mm、0.85 mm和0.82 mm。

 

  该前瞻性研究结果提示,利拉鲁肽对无明显心血管疾病史的T2DM患者具有长期有益的心脏及代谢作用。

 

表1. 利拉鲁肽治疗2年对心脏及代谢参数的影响

 

 

中国研究:利拉鲁肽显著改善T2DM患者心血管标志物

  2015 ADA年会上展示了山西大医院任伟教授的一项研究成果。该研究评价了利拉鲁肽与格列美脲对T2DM患者心血管疾病标志物的影响,共入选48例在过去3个月应用二甲双胍(1500 mg/d)治疗效果欠佳的T2DM患者,随机分为两组:接受利拉鲁肽(0.6~1.2 mg/d)或格列美脲(4 mg/d)治疗12周。

 

  在基线和治疗12周时评估患者的体重、血压、血糖、血脂和心血管疾病标志物,包括血清C反应蛋白(CRP)、血浆纤溶酶原激活物抑制剂1(PAI-1)、甘露糖结合凝集素(MBL)、血清基质金属蛋白酶9(MMP-9)、同型半胱氨酸(Hcy)及cIMT。

 

  结果发现,经过12周治疗,利拉鲁肽和格列美脲组患者的血糖和HbA1c水平均较基线显著降低。利拉鲁肽组患者体重较基线显著下降(P<0.01),而格列美脲组患者体重无明显变化(P>0.05)。两组治疗后T2DM患者各种心血管疾病标志物(cIMT、Hcy、CRP、PAI-1、MBL和MMP-9)的水平均较基线明显改善,而利拉鲁肽的改善效果显著优于格列美脲(P<0.01)。

 

  该研究表明,利拉鲁肽治疗T2DM患者的降糖效果与格列美脲相似,而在减轻体重和改善心血管疾病标志物方面显著优于格列美脲。

 

意大利研究:利拉鲁肽减少内脏脂肪,改善β细胞功能

  这项意大利小规模临床研究比较了利拉鲁肽和生活方式干预对T2DM患者皮下/内脏脂肪分布、肝脏脂肪和β细胞功能的影响。研究共纳入26例正在使用二甲双胍治疗的肥胖糖代谢异常患者,包括糖耐量受损(IGT)、空腹血糖受损(IFG)或新诊断T2DM患者,随机分为利拉鲁肽(1.8 mg/d)组和生活方式干预组。在达到适当减重目标(降低初始体重的7%)之后,评估皮下/内脏脂肪分布及非酒精性脂肪肝(NAFLD)程度变化是否会影响胰岛素敏感性和β细胞功能(胰岛素分泌敏感指数2,ISSI-2)。

 

  结果显示,两组皮下脂肪和NAFLD程度均显著降低,且两组效果相当,胰岛素敏感性在两组均无明显变化。与生活方式干预组相比,利拉鲁肽组内脏脂肪降低更显著(-15.3% vs. -8.5%,P=0.001),β细胞功能(ISSI-2)改善也更明显(109% vs. 29.9%,P=0.006)。仅在利拉鲁肽组观察到内脏脂肪与ISSI-2之间呈显著相关(P=0.023)。尽管两组降低HbA1c的效果相当,但利拉鲁肽组空腹血糖及餐后1 h / 2 h血糖下降更显著。

 

  该研究提示,内脏脂肪、β细胞功能与T2DM发生发展存在一定因果关系,利拉鲁肽在有效降糖的同时,可减少内脏脂肪、改善β细胞功能,在延缓T2DM发展过程中发挥积极作用。

 

结语

  GLP-1受体激动剂利拉鲁肽作为以肠促胰素为基础的新型降糖药,其降糖疗效及对体重、体脂、心血管等方面的有益作用已被广泛认可。2015 ADA年会公布的新研究进一步证实了利拉鲁肽治疗可为T2DM患者带来多重获益,包括有效降糖、降低体重(尤以内脏脂肪为主)、减小腰围、改善血脂谱、逆转cIMT、改善心血管疾病标志物及保护β细胞功能等。这些研究结果将有助于临床医生进一步深入、全面地了解利拉鲁肽在T2DM治疗中的作用。

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